Измерение в наибольшем диаметре. 

Критерии RECIST 1.1

Современными критериями ответа опухоли на терапию являются критерии RECIST 1.1 от 2009 года. Критерии RECIST - это набор критериев, которые используют для оценки ответа опухоли на проводимую терапию. Основу оценки составляет определение размера опухоли с помощью методов лучевой диагностики (рентгенографии, компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии, ультразвукового исследования) и эндоскопических методов. 

Опухолевые очаги

В соответствии с критериями RECIST опухолевые очаги подразделяются на два типа:

  1. измеряемые очаги — очаги, выявляемые и составляющие по наибольшему диаметру:
    • ≥10 мм при спиральной КТ при реконструкции срезов толщиной в 5 мм
    • ≥20 мм при шаговой КТ с толщиной среза 10 мм
    • ≥20 мм при рентгенографии грудной клетки
  2. неизмеряемые очаги — очаги, выявляемые и составляющие по наибольшему диаметру при шаговом КТ < 20 мм, а при СКТ < 10 мм.

    К неизмеряемым очагам относятся: мелкие очаги (<10 мм),  лептоменингеальные метастазы, плеврит, асцит, перикардит, кисты, лимфогенный канцероматоз кожи или легких, костные метастазы, воспалительные изменения молочных желез, очаги с кистозной и некротической трансформацией, увеличение размеров органов (гепатоспленомегалия), перитонеальные импланты. 

 

Пример правильного и неправильного измерения

Алгоритм оценки:

  1. В первую очередь измеряемые очаги оцениваются количественно.
  2. Следующим шагом нужно выбрать таргетные очаги, которые в процессе терапии будут использоваться для контроля. Таргетный очаг сохраняется на протяжении всех повторных исследований таргетным, если даже размеры очаги уменьшатся до пределы погрешности метода исследования. 

Выбирайте не наибольший очаг в качестве таргетного, а наиболее четкий, оптимальный для измерения.

Таргетные и не-таргетные очаги:

Таргетные очаги:

  • измеряемые очаги, максимально до 5 очагов на орган, в сумме до 10 очагов, очаги, отражающие пораженный орган должны соответствовать критериям таргетного очага
  • выбираются исходя их размеров (с наибольшим диаметром) и пригодности для точного повторного измерения
  • очаги в подвижных органах (напр. жкт, яичниках) могут быть неподходящими для оценки
  • указываются только аксиальные размеры

Не-таргетные очаги:

  • могут включать как измеряемые, так и неизмеряемые очаги
  • к измеряемым очагам относят все очаги, которые превышают максимально допустимое количество таргетных очагов (до 5 очагов на орган,  не более 10 очагов на весь организм), попадая таким образом в группу не-таргетных очагов
  • не-таргетные очаги не обязаны быть измеряемыми
  • в идеале должны включать все очаги не отнесенные к таргетным очагам

PR и SD

A. Образование наибольшим диаметром 2.8 см (единственный выявленный очаг).
B. КТ после 1 курса химиотерапии, наибольший диаметр образования 1.3 см – уменьшение размеров на 54% - PR.
C. до 1.7 см - увеличение на 30%, однако менее, чем на 5мм - SD по RECIST 1.1

Критерии оценки:

  • Частичный ответ (Partial Response - PR) - Уменьшение суммы диаметров очагов не менее чем на 30%
  • Полный ответ (Complete Response - CR) - Исчезновение всех очагов. Любой из прежде увеличенных лимфатических узлов должен иметь короткую ось менее 10 мм
  • Прогрессирование заболевания (Progressive Disease - PD) - Увеличение на 20% и более суммы диаметров основных очагов (> 5 мм); появление одного или нескольких новых очагов; безусловная прогрессия нецелевых очагов 
  • Стабилизация заболевания (Stable Disease - SD) - Все остальное
 

Что измеряем при RECIST 1.1?

Опухолевые очаги в тканях и органах

  • Не менее 10 мм в диаметре
  • Литические или смешанные очаги в кости (не менее 10 мм)
Лимфатические узлы

  • Измерение только по короткой оси (КО)
  • Не менее 15 мм по КО

  • Если отдельные образования сливаются в конгломерат, сравнивайте его наибольший размер с суммой наибольших размеров исходных образований
  • Если происходит распад исходного образования, измеряйте сумму наибольших диаметров его частей 

Выбор базового исследования для сравнения

Выбор базового исследования для сравнения нужно согласно схемы представленной справа. 

  • При неизмененном тренде сравнение производить с исходной точкой
  • При изменении тренда производить сравнение с надиром

Общий ответ

Таргетные очаги

Не-Таргетные очаги

Новые очаги

Полный ответ

Полный ответ

Полный ответ

Нет

Частичный ответ

Полный ответ

Частичный ответ/Стабилизация заболевания

Нет

Частичный ответ

Частичный ответ

Не-Прогрессирование заболевания

Нет

Стабилизация заболевания

Стабилизация заболевания

Не-Прогрессирование заболевания

Нет

Прогрессирование заболевания

Прогрессирование заболевания

Любой ответ

Есть или Нет

Прогрессирование заболевания

Любой ответ

Прогрессирование заболевания

Есть или Нет

Прогрессирование заболевания

Любой ответ

Любой ответ

Есть

RECIST не применяется при:

  • Опухолях головного мозга (критерии RANO)
  • GIST (критерии Choi)
  • Гепатоцеллюлярномраке (критерии mRECIST)
  • Лимфомах (критерии Cheson, Lugano)

Источники:

  • 1. Padhani AR, Ollivier L. The RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) criteria: implications for diagnostic radiologists. Br J Radiol. 2001;74 (887): 983-6. Br J Radiol (citation) - Pubmed citation
     
  • 2. Suzuki C, Jacobsson H, Hatschek T et-al. Radiologic measurements of tumor response to treatment: practical approaches and limitations. Radiographics. 28 (2): 329-44. doi:10.1148/rg.282075068 - Pubmed citation
     
  • 3. Nishino M, Jagannathan JP, Ramaiya NH et-al. Revised RECIST guideline version 1.1: What oncologists want to know and what radiologists need to know. AJR Am J Roentgenol. 2010;195 (2): 281-9. doi:10.2214/AJR.09.4110 - Pubmed citation
     
  • 4. Van persijn van meerten EL, Gelderblom H, Bloem JL. RECIST revised: implications for the radiologist. A review article on the modified RECIST guideline. Eur Radiol. 2010;20 (6): 1456-67. doi:10.1007/s00330-009-1685-y - Free text at pubmed - Pubmed citation
     
  • 5. Chalian H, Töre HG, Horowitz JM et-al. Radiologic assessment of response to therapy: comparison of RECIST Versions 1.1 and 1.0. Radiographics. 31 (7): 2093-105. doi:10.1148/rg.317115050 - Pubmed citation
  • 6. Лекция  - Современные критерии ответа опухоли на терапию *RECIST 1.1 - Научный сотрудник ГБУЗ НПЦ медицинской радиологии - Гележе Павел Борисович