Критерии RECIST 1.1
Современными критериями ответа опухоли на терапию являются критерии RECIST 1.1 от 2009 года. Критерии RECIST - это набор критериев, которые используют для оценки ответа опухоли на проводимую терапию. Основу оценки составляет определение размера опухоли с помощью методов лучевой диагностики (рентгенографии, компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии, ультразвукового исследования) и эндоскопических методов.
Опухолевые очаги
В соответствии с критериями RECIST опухолевые очаги подразделяются на два типа:
- измеряемые очаги — очаги, выявляемые и составляющие по наибольшему диаметру:
- ≥10 мм при спиральной КТ при реконструкции срезов толщиной в 5 мм
- ≥20 мм при шаговой КТ с толщиной среза 10 мм
- ≥20 мм при рентгенографии грудной клетки
-
неизмеряемые очаги — очаги, выявляемые и составляющие по наибольшему диаметру при шаговом КТ < 20 мм, а при СКТ < 10 мм.
К неизмеряемым очагам относятся: мелкие очаги (<10 мм), лептоменингеальные метастазы, плеврит, асцит, перикардит, кисты, лимфогенный канцероматоз кожи или легких, костные метастазы, воспалительные изменения молочных желез, очаги с кистозной и некротической трансформацией, увеличение размеров органов (гепатоспленомегалия), перитонеальные импланты.
Пример правильного и неправильного измерения
Алгоритм оценки:
- В первую очередь измеряемые очаги оцениваются количественно.
- Следующим шагом нужно выбрать таргетные очаги, которые в процессе терапии будут использоваться для контроля. Таргетный очаг сохраняется на протяжении всех повторных исследований таргетным, если даже размеры очаги уменьшатся до пределы погрешности метода исследования.
Выбирайте не наибольший очаг в качестве таргетного, а наиболее четкий, оптимальный для измерения.
Таргетные и не-таргетные очаги:
Таргетные очаги:
- измеряемые очаги, максимально до 5 очагов на орган, в сумме до 10 очагов, очаги, отражающие пораженный орган должны соответствовать критериям таргетного очага
- выбираются исходя их размеров (с наибольшим диаметром) и пригодности для точного повторного измерения
- очаги в подвижных органах (напр. жкт, яичниках) могут быть неподходящими для оценки
- указываются только аксиальные размеры
Не-таргетные очаги:
- могут включать как измеряемые, так и неизмеряемые очаги
- к измеряемым очагам относят все очаги, которые превышают максимально допустимое количество таргетных очагов (до 5 очагов на орган, не более 10 очагов на весь организм), попадая таким образом в группу не-таргетных очагов
- не-таргетные очаги не обязаны быть измеряемыми
- в идеале должны включать все очаги не отнесенные к таргетным очагам
PR и SD
A. Образование наибольшим диаметром 2.8 см (единственный выявленный очаг).
B. КТ после 1 курса химиотерапии, наибольший диаметр образования 1.3 см – уменьшение размеров на 54% - PR.
C. до 1.7 см - увеличение на 30%, однако менее, чем на 5мм - SD по RECIST 1.1
Критерии оценки:
- Частичный ответ (Partial Response - PR) - Уменьшение суммы диаметров очагов не менее чем на 30%
- Полный ответ (Complete Response - CR) - Исчезновение всех очагов. Любой из прежде увеличенных лимфатических узлов должен иметь короткую ось менее 10 мм
- Прогрессирование заболевания (Progressive Disease - PD) - Увеличение на 20% и более суммы диаметров основных очагов (> 5 мм); появление одного или нескольких новых очагов; безусловная прогрессия нецелевых очагов
- Стабилизация заболевания (Stable Disease - SD) - Все остальное
Что измеряем при RECIST 1.1?
Опухолевые очаги в тканях и органах
- Не менее 10 мм в диаметре
- Литические или смешанные очаги в кости (не менее 10 мм)
Лимфатические узлы
- Измерение только по короткой оси (КО)
- Не менее 15 мм по КО
- Если отдельные образования сливаются в конгломерат, сравнивайте его наибольший размер с суммой наибольших размеров исходных образований
- Если происходит распад исходного образования, измеряйте сумму наибольших диаметров его частей
Выбор базового исследования для сравнения
Выбор базового исследования для сравнения нужно согласно схемы представленной справа.
- При неизмененном тренде сравнение производить с исходной точкой
-
При изменении тренда производить сравнение с надиром
|
Общий ответ |
Таргетные очаги |
Не-Таргетные очаги |
Новые очаги |
|
Полный ответ |
Полный ответ |
Полный ответ |
Нет |
|
Частичный ответ |
Полный ответ |
Частичный ответ/Стабилизация заболевания |
Нет |
|
Частичный ответ |
Частичный ответ |
Не-Прогрессирование заболевания |
Нет |
|
Стабилизация заболевания |
Стабилизация заболевания |
Не-Прогрессирование заболевания |
Нет |
|
Прогрессирование заболевания |
Прогрессирование заболевания |
Любой ответ |
Есть или Нет |
|
Прогрессирование заболевания |
Любой ответ |
Прогрессирование заболевания |
Есть или Нет |
|
Прогрессирование заболевания |
Любой ответ |
Любой ответ |
Есть |
RECIST не применяется при:
- Опухолях головного мозга (критерии RANO)
- GIST (критерии Choi)
- Гепатоцеллюлярномраке (критерии mRECIST)
- Лимфомах (критерии Cheson, Lugano)
Источники:
- 1. Padhani AR, Ollivier L. The RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) criteria: implications for diagnostic radiologists. Br J Radiol. 2001;74 (887): 983-6. Br J Radiol (citation) - Pubmed citation
- 2. Suzuki C, Jacobsson H, Hatschek T et-al. Radiologic measurements of tumor response to treatment: practical approaches and limitations. Radiographics. 28 (2): 329-44. doi:10.1148/rg.282075068 - Pubmed citation
- 3. Nishino M, Jagannathan JP, Ramaiya NH et-al. Revised RECIST guideline version 1.1: What oncologists want to know and what radiologists need to know. AJR Am J Roentgenol. 2010;195 (2): 281-9. doi:10.2214/AJR.09.4110 - Pubmed citation
- 4. Van persijn van meerten EL, Gelderblom H, Bloem JL. RECIST revised: implications for the radiologist. A review article on the modified RECIST guideline. Eur Radiol. 2010;20 (6): 1456-67. doi:10.1007/s00330-009-1685-y - Free text at pubmed - Pubmed citation
- 5. Chalian H, Töre HG, Horowitz JM et-al. Radiologic assessment of response to therapy: comparison of RECIST Versions 1.1 and 1.0. Radiographics. 31 (7): 2093-105. doi:10.1148/rg.317115050 - Pubmed citation
- 6. Лекция - Современные критерии ответа опухоли на терапию *RECIST 1.1 - Научный сотрудник ГБУЗ НПЦ медицинской радиологии - Гележе Павел Борисович